YY/T 0567.6-2022
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0567.6-2022《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》标准规定了医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统必须具备的国家强制标准，2024-03-01开始实施，起草单位为：。
本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。本文件不适用于生物安全防护。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0506.1-2023 | 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 0606.15-2023 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 0720-2023 | 一次性使用产包 通用要求 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 1915-2023 | 免疫层析试剂盒实验室检测通则 | 现行 | 2024-03-15 |
| YY/T 1064-2022 | 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求 | 现行 | 2024-04-01 |
| YY/T 1043.1-2022 | 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求 | 现行 | 2024-04-01 |
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