YY/T 1883-2023
现行
标准号 YY/T 1883-2023
标准名称 Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)
发布日期 2023-03-14
实施日期 2024-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 88919-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1883-2023《Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)》标准规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)必须具备的国家强制标准,2024-05-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱,微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。

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