YY/T 1808-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1808-2021《医疗器械体外皮肤刺激试验》标准规定了医疗器械体外皮肤刺激试验必须具备的国家强制标准，2022-09-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1809-2021 | 医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 | 现行 | 2022-09-01 |
| YY/T 1805.3-2022 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 | 现行 | 2022-08-01 |
| YY/T 1849-2022 | 重组胶原蛋白 | 现行 | 2022-08-01 |
| YY/T 1806.2-2021 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 | 现行 | 2022-09-01 |
| YY/T 1806.1-2021 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 | 现行 | 2022-09-01 |
| YY/T 1805.2-2021 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 | 现行 | 2022-09-01 |
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