YY/T 0513.1-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0513.1-2019《同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求》标准规定了同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求必须具备的国家强制标准，2020-10-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0616.5-2019 | 一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0681.15-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0681.17-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1753-2020 | 医疗器械唯一标识数据库填报指南 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1752-2020 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | 现行 | 2020-10-01 |
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