YY/T 0464-2019
现行
标准号 YY/T 0464-2019
标准名称 一次性使用血液灌流器
发布日期 2019-10-23
实施日期 2020-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 83466-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0464-2009
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》标准规定了一次性使用血液灌流器必须具备的国家强制标准,2020-10-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求 现行 2020-10-01
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YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 现行 2020-10-01
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