YY/T 0681.15-2019
现行
标准号 YY/T 0681.15-2019
标准名称 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
发布日期 2019-10-23
实施日期 2020-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 83469-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验必须具备的国家强制标准,2020-10-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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