YY/T 0681.15-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验必须具备的国家强制标准,2020-10-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0681.17-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0719.8-2019 | 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1624-2019 | 手动负压拔罐器 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0616.5-2019 | 一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0513.1-2019 | 同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 现行 | 2020-10-01 |
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