YY/T 0681.17-2019
现行
标准号 YY/T 0681.17-2019
标准名称 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
发布日期 2019-10-23
实施日期 2020-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 83470-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0681.17-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验必须具备的国家强制标准,2020-10-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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