YY/T 0681.17-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0681.17-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验必须具备的国家强制标准,2020-10-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0719.8-2019 | 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1624-2019 | 手动负压拔罐器 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1638.1-2019 | 病人搬运设备 第1部分:救护车担架 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0681.15-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0616.5-2019 | 一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 0513.1-2019 | 同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求 | 现行 | 2020-10-01 |
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