YY/T 1652-2019《体外诊断试剂用质控物通用技术要求》标准规定了体外诊断试剂用质控物通用技术要求必须具备的国家强制标准，2020-06-01开始实施，起草单位为：。

本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。本标准不适用于：用于正确度验证的质控物；用于室间质量评价的质控物；用于微生物、免疫组化、分子病理学、形态学等检测用的质控物；除以上情况如仍有不适用的，制造商需提供理由。