YY/T 1654-2019
现行
标准号 YY/T 1654-2019
标准名称 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
发布日期 2019-05-31
实施日期 2020-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 83360-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0606.8-2008
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1654-2019《组织工程医疗器械产品 海藻酸钠》标准规定了组织工程医疗器械产品 海藻酸钠必须具备的国家强制标准,2020-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 现行 2020-06-01
YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 现行 2020-06-01
YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物 现行 2020-06-01
YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 现行 2020-06-01
YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 现行 2020-06-01
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 现行 2020-06-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读