YY/T 1655-2019
现行
标准号 YY/T 1655-2019
标准名称 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
发布日期 2019-05-31
实施日期 2020-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 83361-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1655-2019《骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法》标准规定了骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法必须具备的国家强制标准,2020-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了一种用于确定骨接合手术(骨折内固定术)中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动,用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。本标准适用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀,也适用于测试金属—非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外,本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法,或用于对金属—金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级,或用于研

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 现行 2020-06-01
YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物 现行 2020-06-01
YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒 现行 2020-06-01
YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 现行 2020-06-01
YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 现行 2020-06-01
YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 现行 2020-06-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读