YY/T 1442-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1442-2016《β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)》标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒),包含定量标记免疫方法[如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等]和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1443-2016 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1444-2016 | 总蛋白测定试剂盒 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1446-2016 | 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1441-2016 | 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1440-2016 | 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1439.2-2016 | 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器 | 现行 | 2017-01-01 |
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