YY/T 1442-2016
现行
标准号 YY/T 1442-2016
标准名称 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
发布日期 2016-01-26
实施日期 2017-01-01
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 制定
备案号 60393-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1442-2016《β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)》标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒),包含定量标记免疫方法[如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等]和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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