YY/T 1443-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1443-2016《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)必须具备的国家强制标准，2017-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1444-2016 | 总蛋白测定试剂盒 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1446-2016 | 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1447-2016 | 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1442-2016 | β2-微球蛋白定量检测试剂（盒） | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1441-2016 | 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1440-2016 | 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 | 现行 | 2017-01-01 |
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