YY/T 0663.1-2014
废止
标准简介及适用范围
YY/T 0663.1-2014《心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体》标准规定了心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。
本标准适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体及作为血管内假体释放组成部分的输送系统。本标准规定了血管内假体的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面的要求。本标准不适用于血管内系统(见标准中定义)置入之前的程序和器械,如球囊血管成形术器械;同样也不适用于血管内封堵器,当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640-2008《无源外科植入物 通用要求》。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0681.11-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0681.12-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 | 废止 | 2015-07-01 |
| YY/T 0681.13-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0642-2014 | 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 | 废止 | 2015-07-01 |
| YY/T 0606.25-2014 | 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 | 废止 | 2015-07-01 |
| YY/T 0606.20-2014 | 组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 | 现行 | 2015-07-01 |
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