YY/T 0606.25-2014
废止
标准号 YY/T 0606.25-2014
标准名称 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 85873-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法》标准规定了组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外,可采纳其他等效方法。实施本标准的使用者应建立相应的安全和健康条例,并规定管理条例的适用性。

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