YY/T 0606.25-2014
废止
标准简介及适用范围
YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法》标准规定了组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。
本标准适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外,可采纳其他等效方法。实施本标准的使用者应建立相应的安全和健康条例,并规定管理条例的适用性。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0642-2014 | 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 | 废止 | 2015-07-01 |
| YY/T 0663.1-2014 | 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体 | 废止 | 2015-07-01 |
| YY/T 0681.11-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0606.20-2014 | 组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0606.15-2014 | 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 | 废止 | 2015-07-01 |
| YY/T 0606.14-2014 | 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 | 现行 | 2015-07-01 |
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