YY/T 0681.13-2014
现行
标准号 YY/T 0681.13-2014
标准名称 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 85878-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0681.13-2014《无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。

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