YY/T 0681.11-2014
现行
标准号 YY/T 0681.11-2014
标准名称 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 85876-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读