YY/T 1244-2014
现行
标准号 YY/T 1244-2014
标准名称 体外诊断试剂用纯化水
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85959-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》标准规定了体外诊断试剂用纯化水必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等用的纯化水。试剂生产有特殊要求时,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1245-2014 自动血型分析仪 现行 2015-07-01
YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪 现行 2015-07-01
YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 2015-07-01
YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂(盒) 现行 2015-07-01

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