YY/T 1246-2014
现行
标准号 YY/T 1246-2014
标准名称 糖化血红蛋白分析仪
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85961-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1246-2014《糖化血红蛋白分析仪》标准规定了糖化血红蛋白分析仪必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于对人类血液中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行检测的仪器;适用于检测项目中包含糖化血红蛋白(HbA1c)项目的仪器,评价该仪器糖化血红蛋白检测模块。本标准规定了糖化血红蛋白分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行检测的仪器。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 2015-07-01
YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 2015-07-01
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 现行 2015-07-01
YY/T 1245-2014 自动血型分析仪 现行 2015-07-01
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水 现行 2015-07-01
YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒) 现行 2015-07-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读