YY/T 1243-2014
现行
标准号 YY/T 1243-2014
标准名称 肌酸激酶测定试剂(盒)
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85958-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1243-2014《肌酸激酶测定试剂(盒)》标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水 现行 2015-07-01
YY/T 1245-2014 自动血型分析仪 现行 2015-07-01
YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪 现行 2015-07-01
YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒) 废止 2015-07-01

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