YY/T 1247-2014
现行
标准号 YY/T 1247-2014
标准名称 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85962-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1247-2014《乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的试剂(盒),包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 2015-07-01
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 现行 2015-07-01
YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 现行 2015-07-01
YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪 现行 2015-07-01
YY/T 1245-2014 自动血型分析仪 现行 2015-07-01
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水 现行 2015-07-01

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