YY/T 1250-2014
现行
标准号 YY/T 1250-2014
标准名称 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85965-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1250-2014《胰岛素定量标记免疫分析试剂盒》标准规定了胰岛素定量标记免疫分析试剂盒必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人胰岛素(h-INS)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体,定量测定人胰岛素的免疫分析试剂盒。本标准规定了胰岛素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人胰岛素的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类人胰岛素放射免疫或免疫放射试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪 现行 2015-07-01
YY/T 0761.2-2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘 现行 2015-07-01
YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 废止 2014-10-01
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 现行 2015-07-01
YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 2015-07-01
YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 2015-07-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读