YY/T 1960—2025
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1960—2025《医疗器械 制造商提供的信息》标准规定了医疗器械 制造商提供的信息必须具备的国家强制标准，2026-07-01开始实施，起草单位为：。
本文件规定了医疗器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在医疗器械或附件本身及其包装上的标识和标签、医疗器械或附件的标示以及随附信息的普遍适用的要求。本文件不规定提供信息的方式。医疗器械产品标准或专业标准的规定要求优先于本文件的要求。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1961—2025 | 运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒 | 现行 | 2026-07-01 |
| YY/T 1962—2025 | 醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 现行 | 2026-07-01 |
| YY/T 1963—2025 | 结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 现行 | 2026-07-01 |
| YY/T 1959—2025 | 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件 | 现行 | 2026-07-01 |
| YY/T 1958—2025 | 17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法） | 现行 | 2026-07-01 |
| YY/T 1567—2025 | 女用避孕套 技术要求与试验方法 | 现行 | 2026-07-01 |
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