YY/T 1550.3—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1550.3—2024《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物》标准规定了一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物必须具备的国家强制标准,2025-07-20开始实施,起草单位为:。
本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具,需要时,与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物,开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时,参考使用。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1754.4—2024 | 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1786—2024 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1922—2024 | 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1535—2024 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1307—2024 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1306—2024 | 熏蒸治疗仪 | 现行 | 2025-07-20 |
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