YY/T 1786—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1786—2024《乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)》标准规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2025-07-20开始实施,起草单位为:。
本文件规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)的技术要求、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。本文件适用于利用化学发光免疫分析技术,测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗原的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于:a)拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗原校准品和乙型肝炎病毒e抗原质控品;b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1922—2024 | 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1932—2024 | 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1933—2024 | 磁共振造影注射装置专用技术规范 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1754.4—2024 | 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1550.3—2024 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1535—2024 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 | 现行 | 2025-07-20 |
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