YY/T 0698.5—2023
现行
标准号 YY/T 0698.5—2023
标准名称 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
发布日期 2023-09-05
实施日期 2024-09-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 90599-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0698.5-2009
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0698.5—2023《最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》标准规定了最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法必须具备的国家强制标准,2024-09-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外,本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。

被引用情况

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