YY/T 0698.5—2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0698.5—2023《最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》标准规定了最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法必须具备的国家强制标准,2024-09-15开始实施,起草单位为:。
本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外,本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0767—2023 | 彩色超声影像设备通用技术要求 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 0773—2023 | 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 0851—2023 | 医用防血栓袜 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 0675—2023 | 眼科仪器 同视机 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 0290.5—2023 | 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 1882-2023 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) | 现行 | 2024-11-01 |
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