YY/T 1918-2023
现行
标准号 YY/T 1918-2023
标准名称 数字聚合酶链反应分析系统
发布日期 2023-09-05
实施日期 2024-09-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 90634-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1918-2023《数字聚合酶链反应分析系统》标准规定了数字聚合酶链反应分析系统必须具备的国家强制标准,2024-09-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统的分类,要求,试验方法,标签、标识和使用说明,包装、运输和贮存等内容。本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备,分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测模块等。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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