YY/T 0671-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》标准规定了医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件必须具备的国家强制标准，2024-05-01开始实施，起草单位为：。
本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY 9706.270(ISO 80601-2-70)。本标准和YY 9706.270(ISO 80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 1045-2021 | 牙科学 手机和马达 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY 9706.221-2021 | 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY 9706.234-2021 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY/T 1818-2022 | 牙科学 口腔数字印模仪 | 现行 | 2024-06-01 |
| YY/T 1899-2023 | 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 | 现行 | 2024-07-01 |
| YY/T 1897-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2024-07-01 |
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