YY/T 1801-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1801-2021《胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）》标准规定了胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）必须具备的国家强制标准，2023-05-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于采用测序深度不足以准确检测单碱基变异的低深度全基因组高通量测序法进行胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测的试剂盒。该试剂盒在临床上用于孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断。本标准不适用于采用高深度目标片段测序法、单核苷酸多态性（SNP）位点测序法和甲基化基因位点测序法等其他高通量测序法进行胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1820-2021 | 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1828-2021 | 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1831-2021 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1791-2021 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1784-2021 | 血气分析仪 | 现行 | 2023-05-01 |
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