YY/T 1820-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1820-2021《特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）》标准规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）必须具备的国家强制标准，2023-05-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）（以下简称试剂盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IgG的试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法产品。本标准不适用于抗核抗体总抗体的检测试剂盒。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1828-2021 | 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1831-2021 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 0740-2022 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1801-2021 | 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1791-2021 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 | 现行 | 2023-05-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法：
专家解读