YY/T 1831-2021
现行
标准号 YY/T 1831-2021
标准名称 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
发布日期 2021-12-06
实施日期 2023-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 84558-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1831-2021《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)》标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件 现行 2023-05-01
YY/T 0795-2022 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件 现行 2023-05-01
YY/T 1830-2022 电动气压止血仪 现行 2023-05-01
YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 现行 2023-05-01
YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法) 现行 2023-05-01
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