YY/T 0663.1-2021
现行
标准号 YY/T 0663.1-2021
标准名称 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
发布日期 2021-09-06
实施日期 2022-09-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 83938-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0663.1-2014
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 0663.1-2021《心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体》标准规定了心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体必须具备的国家强制标准,2022-09-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了评价血管内系统(假体和输送系统)(不包括颅内系统)的要求,以及在术语、设计属性和制造商提供的信息方面的要求。本标准适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其它血管异常或病变(例如,夹层、横断伤)、或在血管之间建立分流通道[例如,创建经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)]的血管内系统。本标准也适用于为使血管内假体与血管壁充分贴合或者使重叠假体充分贴合而使用的球囊,尽管它们并非血管内系统的组成部分。本标准不适用于下列情况:血管封堵器,当对侧髂动脉封堵器用作主动脉-单侧髂动脉血管内假体的组成部分使用时除外;血管内

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 现行 2022-09-01
YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 现行 2022-09-01
YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 现行 2022-09-01
YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器 现行 2022-09-01
YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法 现行 2022-09-01
YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 现行 2022-09-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读