YY/T 0811-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0811-2021《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品》标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品必须具备的国家强制标准，2022-09-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联（高交联）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相关要求及试验方法。本标准适用于GB/T 19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T 19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用于经γ射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE制品。本标准不适用于只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的UHMWPE，即只经过常规灭菌处理的材料。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
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