YY/T 1764-2021
现行
标准号 YY/T 1764-2021
标准名称 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
发布日期 2021-09-06
实施日期 2022-09-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 83959-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1764-2021《血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法》标准规定了血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法必须具备的国家强制标准,2022-09-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向、弯曲和扭转。这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响,这些运动可能源于肌肉骨骼活动,包括行走和呼吸,以及心脏运动。本标准适用于金属或合金制造的球囊扩张式和自扩张式支架,包括涂层支架(例如,带有添加材料表层的支架)、单聚合物支架或可吸收支架,以及治疗动脉瘤疾病、外周血管损伤,或者提供血管通路的血管内假体(覆膜支架),并且本标准适用于上述支架(或是支架的一个代表部分)的测试。本标准不适用于替代品的测试,尽管替代品(例如按比例放大的部分支

被引用情况

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