YY/T 1764-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1764-2021《血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法》标准规定了血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法必须具备的国家强制标准,2022-09-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向、弯曲和扭转。这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响,这些运动可能源于肌肉骨骼活动,包括行走和呼吸,以及心脏运动。本标准适用于金属或合金制造的球囊扩张式和自扩张式支架,包括涂层支架(例如,带有添加材料表层的支架)、单聚合物支架或可吸收支架,以及治疗动脉瘤疾病、外周血管损伤,或者提供血管通路的血管内假体(覆膜支架),并且本标准适用于上述支架(或是支架的一个代表部分)的测试。本标准不适用于替代品的测试,尽管替代品(例如按比例放大的部分支
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1774-2021 | 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 | 现行 | 2022-09-01 |
| YY/T 1777-2021 | 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 | 现行 | 2022-09-01 |
| YY/T 1778.1-2021 | 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 | 现行 | 2022-09-01 |
| YY/T 1748-2021 | 神经血管植入物 颅内弹簧圈 | 现行 | 2022-09-01 |
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