YY/T 1748-2021
现行
标准号 YY/T 1748-2021
标准名称 神经血管植入物 颅内弹簧圈
发布日期 2021-09-06
实施日期 2022-09-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 83956-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1748-2021《神经血管植入物 颅内弹簧圈》标准规定了神经血管植入物 颅内弹簧圈必须具备的国家强制标准,2022-09-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器,如分离控制盒等)。本标准不涉及与药物相关的内容。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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