YY/T 1772-2021
现行
标准号 YY/T 1772-2021
标准名称 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法
发布日期 2021-03-09
实施日期 2022-04-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 81821-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1772-2021《外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法》标准规定了外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法必须具备的国家强制标准,2022-04-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法,涵盖了试样选取、试样准备、测试环境、暴露方式和表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法。本标准适用于表征作为外科植入物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电接触状态下的腐蚀行为。本标准不适用于评价外科植入物所发生的其他形式腐蚀和降解影响。本标准也不适用于评价表面状态的改变。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 现行 2022-04-01
YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 现行 2022-04-01
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