YY/T 1775.1-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1775.1-2021《可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南》标准规定了可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南必须具备的国家强制标准,2022-04-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1776-2021 | 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1779-2021 | 牙科学 正畸支抗钉 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1783-2021 | 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1772-2021 | 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1771-2021 | 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1770.1-2021 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 | 现行 | 2022-04-01 |
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