YY/T 1775.1-2021
现行
标准号 YY/T 1775.1-2021
标准名称 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
发布日期 2021-03-09
实施日期 2022-04-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 制定
备案号 81823-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1775.1-2021《可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南》标准规定了可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南必须具备的国家强制标准,2022-04-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 现行 2022-04-01
YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉 现行 2022-04-01
YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 现行 2022-04-01
YY/T 1772-2021 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 现行 2022-04-01
YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 现行 2022-04-01
YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 现行 2022-04-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读