YY/T 0771.2-2020
废止
标准简介及适用范围
YY/T 0771.2-2020《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》标准规定了动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制必须具备的国家强制标准，2021-04-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。本标准不包括使用人体组织的医疗器械。本标准未规定控制医疗器械生产全过程的质量管理体系。YY/T 0771没有涉及生产中整体质量管理体系，但规定了质量管理体系某些要素的要求，注意有关控制医疗器械生产或再处理全过程的质量管理体系标准（见 YY/T 0287）。本标准要求的质量管理体系要素可组成符合YY/T 0287质量管理体系
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0286.6-2020 | 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器 | 现行 | 2021-04-01 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 现行 | 2021-04-01 |
| YY/T 0681.18-2020 | 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 | 现行 | 2021-04-01 |
| YY/T 0771.1-2020 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 废止 | 2021-04-01 |
| YY/T 1736-2020 | 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 | 现行 | 2021-06-01 |
| YY/T 1734-2020 | 腹膜透析用碘液保护帽 | 现行 | 2021-06-01 |
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