YY/T 0681.18-2020
现行
标准号 YY/T 0681.18-2020
标准名称 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
发布日期 2020-03-31
实施日期 2021-04-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 81446-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0681.18-2020《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏必须具备的国家强制标准,2021-04-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。

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