YY/T 1717-2020
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1717-2020《核酸提取试剂盒(磁珠法)》标准规定了核酸提取试剂盒(磁珠法)必须具备的国家强制标准,2021-04-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了核酸提取试剂盒(磁珠法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、分类、 技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用磁珠法从血清、血浆、全血、脑脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、组织或石蜡包埋组织等各类临床样本中提取、纯化人类基因组核酸及其片段、病原体核酸的试剂盒。病原体核酸包含脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)等。本标准不适用于不能将核酸提取产物取出进行检测的封闭式系统中包含的核酸提取试剂。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1718-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 | 现行 | 2021-04-01 |
| YY/T 1683-2019 | 牙科学 牙骨凿 | 现行 | 2021-04-01 |
| YY/T 0292.1-2020 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 | 现行 | 2021-03-01 |
| YY/T 1695-2020 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 | 现行 | 2021-04-01 |
| YY/T 1667-2020 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 现行 | 2021-04-01 |
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