YY/T 1678-2019
现行
标准号 YY/T 1678-2019
标准名称 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
发布日期 2019-10-23
实施日期 2020-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 83482-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1678-2019《外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法》标准规定了外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法必须具备的国家强制标准,2020-10-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(Mw)和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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