YY/T 0639-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0639-2019《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》标准规定了体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息必须具备的国家强制标准，2020-08-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料，染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学，血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色，以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。本标准代替YY/T 0639-2008《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0870.3-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 0870.6-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 0878.3-2019 | 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 0506.8-2019 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 1689-2019 | 牙科学 牙种植体的标示系统 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1687-2019 | 煮沸消毒器 | 现行 | 2020-10-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法：
专家解读