YY/T 0870.3-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0870.3-2019《医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》标准规定了医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验必须具备的国家强制标准，2020-08-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准适用于采用微孔板法，使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行TK基因突变试验，采用相对存活率（RS）和相对总生长（RTG）两种指标来评估细胞毒性的方法。本标准代替YY/T 0870.3-2013《医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0870.6-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 0878.3-2019 | 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 0916.20-2019 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 0639-2019 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 0506.8-2019 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 | 现行 | 2020-08-01 |
| YY/T 1689-2019 | 牙科学 牙种植体的标示系统 | 现行 | 2020-10-01 |
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