YY/T 1465.6-2019
现行
标准号 YY/T 1465.6-2019
标准名称 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
发布日期 2019-07-24
实施日期 2020-08-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 83374-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1465.6-2019《医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》标准规定了医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群必须具备的国家强制标准,2020-08-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法,本标准适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。

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