YY/T 1454-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1454-2016《自我检测用体外诊断医疗器械基本要求》标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械基本要求必须具备的国家强制标准，2017-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1455-2016 | 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1456-2016 | 铁蛋白定量检测试剂（盒） | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1457-2016 | 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1452-2016 | 干式血液细胞分析仪（离心法） | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1451-2016 | 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1450-2016 | 载脂蛋白A-I测定试剂（盒） | 现行 | 2017-01-01 |
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