YY/T 1224-2014
现行
标准号 YY/T 1224-2014
标准名称 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85939-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1224-2014《膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)》标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒,本标准不适用于以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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