YY/T 1227-2014
现行
标准号 YY/T 1227-2014
标准名称 临床化学体外诊断试剂(盒)命名
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85942-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1227-2014《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》标准规定了临床化学体外诊断试剂(盒)命名必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准不适用于校准品、质控品。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1229-2014 钙测定试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒) 废止 2015-07-01
YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒 现行 2015-07-01
YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) 现行 2015-07-01

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