YY 9706.231-2023
现行
标准简介及适用范围
YY 9706.231-2023《医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准，2026-05-01开始实施，起草单位为：。
本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。本文件适用于延伸非植入式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆，但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体，预期用于在体外心脏起搏器和患者心脏之间传输电能的软管。本文件不适用于GB 16174.1所涵盖的有源植入式医疗器械的植入部分、可以直接或间接连接至供电网的体外心脏起搏器、经胸廓和食管起搏的医用电气设备和抗心动过速的医用电气设备。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 9706.256-2023 | 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 9706.278-2023 | 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 9706.279-2023 | 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 0970-2023 | 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 0499-2023 | 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY/T 1982—2025 | 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 | 现行 | 2026-07-01 |
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