YY 9706.278-2023
现行
标准简介及适用范围
YY 9706.278-2023《医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2026-05-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 9706.279-2023 | 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 9706.280-2023 | 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 9706.284-2023 | 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 9706.256-2023 | 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 9706.231-2023 | 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 |
| YY 0970-2023 | 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2026-05-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:
专家解读