YY 9706.278-2023
现行
标准号 YY 9706.278-2023
标准名称 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2023-03-14
实施日期 2026-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 制定
备案号 88904-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY 9706.278-2023《医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2026-05-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读