YY/T 1982—2025
现行
标准号 YY/T 1982—2025
标准名称 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法
发布日期 2025-06-18
实施日期 2026-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 100859-2025
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1982—2025《外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法》标准规定了外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法必须具备的国家强制标准,2026-07-01开始实施,起草单位为:。

本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法,形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构缺陷。本文件适用于外科植入物中的多孔结构。本文件适用的材料可包括:金属,例如钛、钽、镁等及其合金材料;陶瓷,例如羟基磷灰石、β—磷酸三钙等;高分子材料(可降解、不可降解),例如聚乙烯、聚醚醚酮、聚乳酸或聚己内酯等;复合材料。其制造技术可包括但不限于:增材制造、添加发泡剂法、模板法、气体造孔法、气相沉积法等。本文件不适用于YY/T 0988.14中规定的附着于无孔基体上的各种

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 现行 2026-05-01
YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 现行 2026-05-01
YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 现行 2026-05-01
YY/T 1980—2025 一次性使用无菌切口保护套 现行 2026-07-01
YY/T 1979—2025 中医器械 刮痧器具 现行 2026-07-01
YY/T 1978—2025 牙科学 环钻 现行 2026-07-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读