YY 9706.284-2023
现行
标准号 YY 9706.284-2023
标准名称 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2023-03-14
实施日期 2026-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 88907-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0600.3-2007
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 9706.284-2023《医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2026-05-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了与附件组合使用的紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在紧急医疗服务环境中,由专业护理人员操作,给需要不同的人工通气支持水平的患者(包括依赖呼吸机患者)进行有创或无创通气的紧急医疗服务环境用呼吸机。除非紧急医疗服务环境用呼吸机使用患者生理变量调节通气治疗设置,否则不认为紧急医疗服务环境用呼吸机采用了生理闭环控制系统。本文件也适用于制造商预期连接到呼吸机呼吸系统或紧急医疗服务环境用呼吸机的附件,这些附件的特性可能影响紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全或基本性能。本文件不适

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